2023年10月20日，根据国家药品监督管理局公示信息显示，上海莱馥医疗科技有限公司自主研发的人脐带间充质干细胞注射液又一项临床研究申报获得受理。据悉，本次申请的适应症为慢性阻塞性肺疾病。这是上海莱馥医疗科技有限公司自2021年以来申报的第3项临床研究获得受理，将为1亿慢性阻塞性肺病患者带来福音。

莱馥医疗是一家拥有创新细胞和基因药物（CGT）发现、研发、工艺开发和生产全功能的临床阶段的生物制药公司。目前已有三款原创新药进入临床研究阶段。公司拥有全球领先的自主创新基因载体递送技术平台，解决了慢病毒基因治疗二十年的行业痛点，将持续推进基于该技术平台的CAR-T、CAR-NK、增强型MSC、VLP等创新基因治疗产品。

与以往获批进入临床阶段的特发性肺纤维化和间质性肺病相比，本次申报的慢性阻塞性肺疾病在流行病学、治疗方案方面很大区别：

慢性阻塞性肺疾病（简称“慢阻肺”）在国内有超过1亿名患者，吸烟人群高发，是一种常见病。在漫长的患病过程中，易出现急性加重，治疗窗口窄。患者往往伴有肺间质异常，甚至肺纤维化，极易引起呼吸衰竭，以致死亡。目前，针对肺纤维化尚无有效的根治方法，只能通过药物（吡非尼酮、尼达尼布）进行维持治疗。一旦发展成为肺纤维化，现有治疗手段无法逆转呼吸功能进行性降低。

因此，慢阻肺是一种严重危害社会公众健康，带来沉重医疗负担的重症顽疾。

上海莱馥医疗首创的肺内给与异体间充质干细胞药物专注肺部疾病领域的治疗，致力于解决尚未满足的临床需求。利用异体间充质干细胞独特的生物学活性，通过旁分泌作用释放多种细胞因子，调节肺部组织免疫微环境，抑制过度炎症反应，降解胶原蛋白沉淀，从而促进肺泡修复及肺组织再生。临床前研究中表现出逆转肺纤维化的效果，肺功能改善效果在已经开展的临床试验结果中也得到了初步印证。

目前，上海莱馥医疗研发的人脐带间充质干细胞药物专注于肺部疾病的治疗，针对性地采用肺内给药的方式，能够让同等剂量的干细胞集中于目标位置发挥集群优势。这种突破性的治疗方式改变了以往大水漫灌的治疗思路，精准给药不仅提高了治疗效果，而且还能大大降低患者医疗支出。

相信这种一举两得的治疗理念能够在临床阶段有更加优异的表现，为患者提供更多的治疗选择！

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